SICOLAB生物制药净化实验室管理之我所见: 在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌,待监测合格方可重新开始生产操作。??? 生产设备应当在确认的参数范围内使用。?? 用于生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称和批号等。???? 除了对设备保养外,更重要的目的是防止交叉污染。因此,每次使用完或使用前都要对设备进行清洁和消毒,确保符合质量标准。?? 进入洁净区的物料必须对其外包装处理。必要时,还应当进行清洁、消毒,发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。?? 盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。?? 物料必须检验合格后方可以使用。 生物制药净化实验室设计: 厂房无尘车间装修材料常用的主要有:EPS彩钢夹芯板、岩棉夹芯彩钢板、纸蜂窝夹芯板、机制板夹芯板、手工企口岩棉板、净化铝材。车间板材 EP彩钢夹芯板 聚苯乙烯EPS泡沫夹芯板是由彩色钢板作表层,闭孔自熄型聚苯乙烯泡沫塑料做芯材,通过自动化连续成型机将彩色钢板压型后用高强度粘合剂粘合而成的一种高效新型复合建筑材料。主要适用于公共建筑、工业洁净厂房的屋面、墙壁和电子、医药、食品洁 净厂房以及组合冷库、楼房加层、商亭等。 适用范围:车间、办公室阁墙、钢结构房外墙维护、装饰建材、活动房办公楼等岩棉夹芯彩钢板 是由**的岩石,高炉铁矿渣等经高温熔化成丝,再经过固化成型。它具有600℃的耐火性能,耐火等级达到A级。它的芯材是不可以燃烧的岩棉。如有防腐、防锈工程,其表面材料可改用不锈钢板面。 生物制药净化实验室的门窗材料应选择自然变形小,制作尺寸误差小,并易控制缝隙,气密性好的材料。一般情况,无尘车间的窗和外门宜用金属或金属涂塑材料,不宜用木制品,以免受潮生霉长菌,有条件的内门也可选用金属或金属涂塑制品。对于无菌室门窗,规范严格规定不得使用木制品。? 为了保证生物制药净化实验室的洁净度,洁净区要做到窗户密封。空调区与非空调区之间的窗户要设双层窗,至少其中一层为固定窗。另外,不同洁净级别无尘车间之间的联系门要密闭、平整、造型简单,且门应向级别高的方向开启。 深圳喜格实业SICOLAB专业为各大专院校/科研机构、医疗卫生系统、疾控中心、CDC、出入境检验检疫局、污染防治、食品保健品、生物制药、石油化工、生物安全实验室等*机构提供实验室建设及实验室装修改造工程,SICOLAB并生产供应各种实验室家具:*实验台、边台、操作台、仪器台、通风柜、试剂柜、酸碱柜、药品柜、天平台、高温台、气瓶柜、安全柜等设备。 全国免费热线:400-8879-829 Q 更多实验室资讯