GMP车间设计重点: 1、洁净室 洁净室(Clean Room),亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室是指空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留的粒子。室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。 2、洁净区 洁净区(Clean Zone)是指空气悬浮粒子浓度受控的限定区间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留的粒子。室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。 3、悬浮粒子 悬浮粒子(Airborne Particle)是指用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.1μm~5μm的固体和液体粒子,但不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性及生命性。 4、**微粒子 **微粒子是指具有当量直径小于0.1μm的粒子。 5、微粒子 微粒子是指具有当量直径大于5μm的粒子。 6、含尘浓度 含尘浓度是指单位体积中悬浮粒子的颗数。 7、洁净度 洁净度是指以单位体积*于或等于某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。 根据GMP要求,药品的生产环境要求控制温度、湿度、尘粒和微生物数。而我们知道,微生物往往附着在尘埃上,而尘埃的多少与种类往往与空气质量密切相关。所以空气污染是空气洁净技术需要解决的主要问题。 SICOLAB吸纳了国外优秀的洁净室规划设计理念及工程品质控制技术,并在工程实践中不断积累和创新,不仅掌握了较尖端的洁净工艺技术、较新的设计理念,并且具备了规范高效的工程施工管理手段和完善的售后服务制度。可按ISO14644-1标准、GB50073—2001国家标准及国家医药GMP规范要求,为微电子,光纤光缆,精密机械,生物医药,食品饮料,航空**和科研教学等行业提供**净厂房和空气净化系统工程的设计,安装,制作,调试,技术支持。SICOLAB公司设计承建数百个各种类型的净化空调厂房和无菌室工程,均满足 FS209E 联邦标准、 GB50073-2001 国家规范和 GMP 规范要求,得到客户广泛**,树立了良好的形象和信誉。 SICOLAB是设计与施工的专业技术企业,提供净化工程、无尘车间、**净车间、洁净工程、风淋室、无尘厂房、无菌厂房、医院洁净手术室、光电净化厂房等**企业30万-10级空气净化系统工程设计、制造、安装、调试、检测综合性成套服务。 免费咨询热线:400-8879-829 Q 更多实验室资讯